新天地：取得依托咪酯原料药上市请求同意
来源：欧宝网站多少 发布时间：2025-04-03 04:11:52
金融界1月7日音讯，2025年01月06日，新天地药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依托咪酯原料药《化学原料药上市请求同意告诉书》。告诉单编号2025YS00011，登记号Y，有效期36个月，包装标准有1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶。请求事项为境内出产化学原料药上市请求，批阅结论是相关药品契合注册要求，同意注册。公司取得该告诉标明原料药契合我国相关药品审评技术标准，已同意在国内上市制剂中运用，将丰厚公司产品品种类型。但受市场环境等要素影响，该原料药详细上市出售状况存在必定不确定性。
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